ISO 9001:2015 vs. ISO 9001:2026

Baggrund: Hvorfor en ny ISO 9001 standard i 2026?

Den seneste store opdatering kom i 2015, hvor ISO 9001 blev grundigt omstruktureret for at introducere risikobaseret tænkning, kontekstanalyse og den fælles Annex SL-struktur. Siden da har verden udviklet sig yderligere, og ISO 9001 skal følge med. Opdateringen i 2026 har til formål at holde standarden relevant og værdifuld ved at integrere nye fokusområder (som f.eks. kvalitetskultur og klima) og tydeliggøre eksisterende krav.

Det er værd at bemærke, at ændringerne denne gang ikke er lige så omfattende som i 2015. Mange af de fundamentale elementer, såsom procesorientering, kundefokus og løbende forbedringer – forbliver uændrede. Dermed undgår man unødig indgriben i certificerede virksomheder. Alligevel vil den nye standard give et løft på udvalgte punkter, så kvalitetsledelsessystemer fremover i højere grad fremmer en stærk kvalitetskultur, etisk forretningsadfærd og robust risikostyring.

Hvornår træder ISO 9001:2026 i kraft?

ISO 9001:2026 forventes endeligt offentliggjort i efteråret 2026 (forventet omkring september). Den officielle transition-periode vil sandsynligvis være omkring 3 år efter udgivelsen. Det vil sige, at organisationer certificeret efter ISO 9001:2015 får indtil slutningen af 2029 til at omstille sig til den nye standard. Inden da vil begge standarder køre parallelt, og ISO 9001:2015-certifikater vil forblive gyldige i overgangsperioden. I løbet af denne periode vil International Accreditation Forum (IAF) fastlægge de præcise regler for overgangen, muligvis bliver overgangsperioden kortere end tre år, da ændringerne vurderes at være relativt begrænsede. Uanset længden er rådet klart: gå i gang i god tid, så I undgår tidsnød op mod deadline.

Allerede i august 2025 blev et udkast (Draft International Standard) til ISO 9001:2026 udsendt, hvilket gav et indblik i de kommende ændringer. Herefter følger en endelig afstemning og finpudsning, inden standarden udgives officielt. For danske virksomheder og offentlige institutioner betyder det, at man i 2026 skal begynde at planlægge for overgang, så man kan leve op til de nye krav inden fristen udløber.

Læs om vores kommende ISO kurser her

Nøgleændringer i ISO 9001:2026

Overordnet set bygger ISO 9001:2026 videre på 2015-udgaven, strukturen forbliver den samme (Annex SL med 10 hovedafsnit), og der er ikke indført helt nye radikale principper. I stedet er der sket en række målopdaterede justeringer og præciseringer. Her er de vigtigste ændringer og forskelle, du bør kende:

• Større fokus på kvalitetskultur og etik: Den nye standard stiller eksplicit krav om, at topledelsen fremmer en kvalitetskultur og etisk adfærd i organisationen. Hvor ISO 9001:2015 krævede ledelsens engagement, går 2026-versionen et skridt videre ved at forlange, at ledelsen aktivt skal demonstrere og opmuntre til en kultur, hvor kvalitet og etik gennemsyrer virksomheden. Der er indføjet nyt guidende tekst til, hvordan dette kan vises i praksis. Desuden er der under medarbejdernes bevidsthed (Clause 7.3) tilføjet et krav om, at medarbejdere skal gøres bevidste om organisationens kvalitetskultur og etiske retningslinjer. Dette skærper fokus på den menneskelige faktor i kvalitet – alle i virksomheden skal forstå vigtigheden af kvalitet og korrekt adfærd, ikke kun kvalitetschefen.

• Klarere håndtering af risici og muligheder: ISO 9001:2026 præciserer hvordan organisationen skal arbejde med risici og muligheder. I 2015-standarden blev risikobaseret tænkning et kravelement, men nu struktureres kravet tydeligere. Clause 6.1 (planlægning) er opdelt i nye underafsnit 6.1.1–6.1.3, der adskiller håndtering af risici fra håndtering af muligheder. Dette betyder, at man nu mere systematisk skal sikre, at både risici og muligheder identificeres og adresseres, men uden at blande dem sammen. Tilhørende forklaringer i Annex A er udvidet betydeligt for at guide organisationerne i denne proces. Kort sagt bliver det mere gennemskueligt hvordan man skal vurdere og håndtere risici vs. muligheder, men selve idéen om risikobaseret tilgang er den samme som før. Mange kvalitetsansvarlige vil opleve dette som en hjælp til at finpudse deres eksisterende risikostyring frem for et helt nyt krav.

• Klimahensyn integreret i kontekstanalyse: Et nyt element i ISO 9001:2026 er en formel integration af klimaforhold som en del af organisationens kontekst. Allerede i 2015-versionen skulle man vurdere interne og eksterne forhold (Clause 4.1) samt interessenters behov (Clause 4.2). Nu bliver det tydeliggjort, at klimaforandringer og miljøpåvirkninger er faktorer, der skal overvejes i denne kontekstanalyse. En specifik ændring er, at den såkaldte “2024-amendment” om klima er indarbejdet direkte i standardteksten – det vil sige, at når virksomheden fastlægger sin kontekst, skal man inkludere overvejelser om fx klimatiske risici, bæredygtighedstendenser eller miljøforhold der kan påvirke forretningen. Dette betyder ikke, at ISO 9001 nu bliver en miljøstandard (ISO 14001 tager sig fortsat af det miljømæssige), men det afspejler en erkendelse af, at klima og bæredygtighed er blevet forretningskritiske forhold for mange organisationer. Udover klima er der ikke tilføjet yderligere nye krav omkring bæredygtighed eller samfundsansvar – ændringerne begrænser sig til at indarbejde de allerede vedtagne klima-relevante elementer.

• Kvalitetspolitik kobles til strategi: Et andet område med justering er kvalitetspolitikken (Clause 5.2). ISO 9001:2015 krævede, at kvalitetspolitikken skulle være passende og understøtte organisationens strategiske retning, dette krav bliver yderligere fremhævet i 2026-udgaven. Kvalitetspolitikken skal nu eksplicit tage hensyn til virksomhedens kontekst og støtte op om dens strategiske retning. Formålet er at sikre, at kvalitetsledelsessystemet ikke lever sit eget liv adskilt fra forretningsstrategien. Topledelsen skal sørge for, at der er en rød tråd mellem det, der står i kvalitetspolitikken, og de overordnede mål og udfordringer virksomheden har. For de fleste vil dette ikke kræve den store omarbejdning – har man allerede formuleret en kvalitetspolitik med udgangspunkt i virksomhedens mission, vision og interessenter, så er man godt på vej. Men det understreger vigtigheden af at tænke kvalitet ind som en integreret del af forretningens fremtidige udvikling.

• Opdateret terminologi og vejledning: Selvom selve kapitlerne (Clause 4-10) stort set ligner sig selv, byder ISO 9001:2026 på en række redaktionelle forbedringer. Nogle termer og definitioner bliver opdateret for klarhedens skyld. For eksempel forventes flere relevante kvalitetsledelses-termer at blive inkluderet direkte i standardens Clause 3: Terms and definitions, så man ikke behøver slå dem op i ISO 9000 ordlisten. Endvidere er Annex A, standardens vejledende bilag, udvidet markant for at give bedre forklaringer til kravene i Clause 4-10. Det vil sige, at der medfølger mere officiel guidance til, hvordan kravene kan forstås og implementeres i praksis. Disse ændringer er tænkt som en hjælp for brugerne: de ændrer ikke de formelle krav, men de gør standarden lettere at fortolke ensartet. Derudover er der foretaget små præciseringer her og der (fx flere noter under visse afsnit) for at fjerne tvetydigheder. Samlet set betyder det, at sprog og struktur bliver en smule justeret, men uden at lægge nye byrder på virksomhederne.

Hvad er stort set uændret?

Det er lige så vigtigt at vide, hvad der ikke ændrer sig. Kerneelementerne i ISO 9001 forbliver de samme: Den procesorienterede tilgang, PDCA-cyklussen (Plan-Do-Check-Act), krav om løbende forbedringer, fokus på kundetilfredshed og inddragelse af interessenter, alt dette fra 2015-versionen består. Desuden er den overordnede struktur (høj-niveau strukturen Annex SL) uændret, hvilket betyder, at dit eksisterende ledelsessystem ikke skal bygges om fra bunden. Mange af de store ændringsforslag, der blev diskuteret undervejs, blev ikke en del af standarden. For eksempel havde man forventet mere om digitalisering, AI og fjerntværksarbejde, eller større krav til bæredygtighed og leverandørstyring, disse er ikke blevet til egentlige nye krav i ISO 9001:2026. Standardens forfattere har valgt at finjustere frem for at omkalfatre. Det betyder også, at hvis jeres virksomhed allerede lever op til ISO 9001:2015, vil I sandsynligvis kun skulle foretage mindre justeringer for at opfylde 2026-udgaven. Revisionen er med andre ord en sikring af, at standarden følger med tiden, uden at skabe unødig byrde for dem, som allerede arbejder seriøst med kvalitet.

Overgang til den nye standard, sådan forbereder I jer

Med den nye ISO 9001:2026 på vej er det klogt at være proaktiv. Selvom der er afsat en overgangsperiode (forventet op til 3 år) er der klare fordele ved at komme tidligt i gang. Organisationer, der forbereder sig i god tid, står stærkere, både ift. at klare certificeringen og ift. at høste gevinsterne ved de forbedrede fokusområder. Her er nogle skridt I med fordel kan tage allerede nu:

• Hold jer opdateret om udviklingen: Følg med i nyheder fra ISO, Dansk Standard eller jeres certificeringsbureau om ISO 9001:2026. Den endelige standard forventes i 2026, men allerede nu kan udkast og kommentarer give værdifuld indsigt. At være velinformeret giver jer et forspring.

• Gap-analyse af jeres QMS: Gennemgå jeres nuværende kvalitetsledelsessystem (QMS) i forhold til de kendte ændringer. Identificér hvor I allerede lever op til de nye krav, og hvor der er huller. For eksempel, har I formaliseret hvordan topledelsen fremmer kvalitetskultur og etik? Hvordan adresserer I klimafaktorer i jeres kontekst-analyse? En tidlig gap-analyse gør det nemmere at lægge en plan for de nødvendige justeringer.

• Opdater politikker og dokumentation: Forbered jer på at opdatere jeres dokumenter, så de matcher den nye terminologi og struktur. Kvalitetspolitikken bør tjekkes for at sikre, at den tydeligt afspejler virksomhedens overordnede strategi og kontekst (hvis det ikke allerede fremgår). Tjek også om jeres risikostyringsprocedurer klart adskiller risici fra muligheder, eventuelt kan I begynde at justere jeres skabeloner og registre, så de passer med de nye underafsnit i standarden.

• Styrk kvalitetskulturen nu: Benyt lejligheden til at igangsætte initiativer, der forankrer kvalitetskulturen dybere i organisationen. Ledelsen kan kommunikere endnu tydeligere om vigtigheden af kvalitet og god etik i det daglige arbejde. Overvej interne workshops eller kampagner om “kvalitet og etik”, så medarbejderne er bevidste om, hvad det indebærer. Da 2026-standarden kræver medarbejderbevidsthed om kvalitetskultur, kan tidlig indsats her både give bedre resultater nu og lette den formelle overgang senere.

• Træning og kompetenceudvikling: Sørg for, at de nøglepersoner, der arbejder med jeres kvalitetsledelsessystem, får den nødvendige opkvalificering i den nye standard. Feicon tilbyder f.eks. opdaterede ISO 9001 kurser, herunder interne auditor- og lead auditor kurser, som naturligvis vil blive tilpasset ISO 9001:2026. Med over 30 års erfaring inden for ISO-uddannelse og rådgivning, og som ISO 9001-certificeret virksomhed selv – er Feicon en oplagt samarbejdspartner til at klæde jer på. Ved at deltage på kurser eller workshops om den nye standard kan I få konkret vejledning i fortolkning af de nye krav og hvordan I bedst implementerer dem. Investering i træning nu øger jeres selvtillid og sparer tid, når I skal igennem overgangs-auditering senere.

Involver interessenter og leverandører: Overvej om jeres interessentanalyse skal opdateres i lyset af de nye fokusområder. Tal med vigtige interessenter (kunder, ejere, medarbejdere) om deres forventninger til kvalitet og etik, det stemmer overens med standardens øgede fokus på disse emner. Tjek også jeres leverandørstyring: Har I stillet tydelige kvalitetskrav til leverandørerne, og følger I op på dem? Selvom ISO 9001:2026 ikke direkte tilføjer nye leverandørkrav, er robusthed i forsyningskæden et underliggende tema i moderne kvalitetsledelse. En tæt dialog og klar forventningsafstemning med leverandører og partnere vil styrke jeres QMS som helhed.